做医疗器械,必须是依法进行过登记的合法企业,生产场地、生产设备都要符合国家规定,相关专业人员要配备齐全。产品的仓储场地也要符合存放类医疗器械的标准,这是相关部门验收予以批准备案的重要条件
委托生产第二类、*的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;委托生产类医疗器械的,委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案
开办类医疗器械生产企业的,备案人应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理类医疗器械生产备案
境内类医疗器械产品备案,备案人向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料;
开办第二类医疗器械经营企业,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料
本市辖区内依法已取得工商登记的企业
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欢迎来到佛山市芬景企业服务有限公司网站, 具体地址是广东省佛山市禅城区南庄镇紫洞南路108号汇博国际广场1座1501室A03,联系人是许庆芬。
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